ANI |
Diperbarui: 20 Des 2022 22:35 IST
Galway [Ireland]20 Desember (ANI): Eksperimen terapi sel baru untuk orang dewasa dengan diabetes telah menghasilkan temuan yang menggembirakan, menurut para peneliti.
Uji klinis NEPHSTROM mulai melihat potensi terapi sel baru untuk mengobati orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan meningkatkan kerusakan ginjal meskipun menerima perawatan medis terbaik.
Hasil dari uji klinis NEPHSTROM dipresentasikan pada bulan November di pertemuan American Society of Nephrology’s Kidney Week di Orlando, Florida. Ini menunjukkan bahwa dosis tunggal ORBCEL-M, diberikan secara intravena kepada orang dewasa yang dipilih dengan hati-hati dengan penyakit ginjal yang memburuk karena diabetes aman dan terkait dengan pelestarian fungsi ginjal yang lebih baik dibandingkan dengan plasebo. Pasien yang mengambil bagian dalam uji coba diikuti selama 18 bulan setelah menerima ORBCEL-M.
Terapi sel ORBCEL-M adalah preparat mesenchymal stromal cell (MSC) yang diproduksi dari sumsum tulang sehat yang ditemukan dan dikembangkan di Galway oleh Orbsen Therapeutics Ltd, sebuah perusahaan spinout dari University of Galway.
Uji klinis dipimpin oleh Mario Negri Institute for Pharmacological Research IRCCS di Bergamo, Italia dan dilakukan bersama di pusat medis terkemuka di Galway, Bergamo, Birmingham dan Belfast.
Penyelidik percobaan, Profesor Matt Griffin, peneliti senior di University of Galway’s Regenerative Medicine Institute (REMEDI) dan Konsultan Nephrologist di Rumah Sakit Universitas Galway mengatakan: “Hampir seperempat juta orang di Irlandia hidup dengan diabetes dan kami tahu bahwa lebih dari 40% dari mereka memiliki bukti penyakit ginjal – sering disebut sebagai penyakit ginjal diabetik atau disingkat DKD.
“Pada diabetes tipe 2, sebanyak sepertiga dari mereka dengan DKD memiliki fungsi ginjal yang memburuk meskipun dengan terapi medis terbaik yang dapat kami tawarkan. Orang-orang ini berisiko tinggi memerlukan dialisis atau transplantasi ginjal di tahun-tahun mendatang – keduanya kompleks perawatan dengan komplikasi yang berpotensi serius.
“Di NEPHSTROM, tujuan kami adalah untuk mengamankan bukti bahwa terapi sel, seperti ORBCEL-M, aman dan dapat memperlambat perjalanan DKD untuk membantu lebih banyak orang dengan diabetes menghindari kebutuhan dialisis atau transplantasi. Sangat menarik untuk melaporkan bahwa analisis pertama kami dari hasil uji coba mendukung tujuan itu.”
Dr Steve Elliman, penemu terapi ORBCEL-M, adalah Chief Scientific Officer untuk Orbsen Therapeutics. Dr Elliman berkata: “Di Orbsen Therapeutics kami termotivasi untuk meningkatkan perawatan pasien. Pasien diabetes dengan penyakit ginjal progresif pada akhirnya memerlukan dialisis dan seringkali transplantasi ginjal. Sementara dialisis meningkatkan kualitas hidup pasien dengan gagal ginjal, biayanya mahal dan tidak mencegah penurunan fungsi ginjal lebih lanjut. Selain itu, dialisis memakan waktu empat jam per sesi dan tiga kali seminggu – menciptakan tantangan logistik dan ekonomi bagi pasien. Tujuan kami dengan ORBCEL-M adalah untuk mengatasi peradangan sistemik dan meningkatkan fungsi ginjal, sehingga pasien akan tidak memerlukan dialisis atau transplantasi ginjal. Kami didorong oleh profil keamanan dan sinyal kemanjuran awal pada pasien dengan DKD yang dilaporkan oleh uji coba NEPHSTROM. Kami berharap dapat terus bekerja sama dengan Universitas Galway dan mitra NEPHSTROM kami untuk memajukan obat baru ini melalui uji coba kemanjuran Fase 3 dan persetujuan pasar.”
Dr Veronica McInerney, Direktur Administrasi di HRB Clinical Research Facility di University of Galway berkata: “Tanpa keterlibatan pasien dalam uji klinis, kemajuan dalam pengobatan baru tidak mungkin dilakukan. Kami beruntung memiliki HRB Clinical Research Facility Galway, sebuah fasilitas yang dilengkapi secara klinis ruang untuk melihat dan merawat pasien dalam uji coba. Kami berharap generasi mendatang akan mendapat manfaat dari kesediaan pasien untuk berpartisipasi dalam uji coba, seperti uji coba NEPHSTROM.”
Profesor Timothy O’Brien, Direktur Regenerative Medicine Institute (REMEDI), di University of Galway dan Konsultan Dokter di bidang Endokrinologi di Rumah Sakit Universitas Galway dan pimpinan keseluruhan proyek NEPHSTROM, mengatakan: “Ekosistem University of Galway diatur untuk memfasilitasi dan memimpin uji coba internasional seperti ini Fasilitas manufaktur GMP Terapi Sel di Pusat Manufaktur Sel Irlandia, berlokasi di Universitas, bersama dengan Fasilitas Riset Klinis HRB, kemitraan erat dengan Saolta University Heath Care Group dan REMEDI telah berperan penting dalam membuat perkembangan potensi terapi baru ini menjadi mungkin. Pendanaan dari SFI, Otoritas Pendidikan Tinggi dan Dewan Riset Kesehatan telah mendukung dan membantu membangun ekosistem ini dan bersama dengan pendanaan Komisi Eropa telah membuat kemajuan penelitian ini menjadi mungkin.” (ANI)
